中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉

諾西那生鈉70萬一針天價(jià)引熱議，很多人都無法理解既然進(jìn)口這么貴，中國為什么不自制呢？其實(shí)，沒那么簡單，由于諾西那生鈉治療的疾病比較罕見，所以研發(fā)成本很高，制作出來的成功率也很低。所以，中國沒生成諾西那生鈉也是可以理解的。那么，諾西那生鈉有仿制藥嗎？

中國怎么生產(chǎn)不出諾西那生鈉

一般開發(fā)這種藥的都是美國一些藥企巨頭如羅氏、強(qiáng)生等公司，國內(nèi)幾乎沒有開發(fā)的，國內(nèi)的公司是屬于外包服務(wù)性質(zhì)的。國外公司科研人員設(shè)計(jì)出一套方案，然后利用中國廉價(jià)勞動(dòng)力，承包給外包公司讓他們?nèi)プ鲈囼?yàn)，從藥物合成到藥物篩選到體外試驗(yàn)到體內(nèi)試驗(yàn)到一二三期臨床試驗(yàn)再到申請上市，這些中國公司都可以完成。一種罕見病新藥開發(fā)約耗資十億美元，成功率卻只是百分之一。

諾西那生鈉有仿制藥嗎

沒有。目前國內(nèi)該藥品沒有進(jìn)醫(yī)保，不給報(bào)銷，全部費(fèi)用由患者掏，自然就貴了。

這藥沒趕上去年醫(yī)保談判，所以要買只能原價(jià)。現(xiàn)在據(jù)說已經(jīng)在聯(lián)系了，那邊申報(bào)這邊著手談判，大概是這么個(gè)意思吧，期待有個(gè)好結(jié)果。

另外，這種藥在國外有個(gè)名，叫“孤兒藥”，意思就是受眾小，定價(jià)高。國外人口基數(shù)小，我們?nèi)丝诨鶖?shù)高，患病是有個(gè)比例的，再加上經(jīng)濟(jì)比較人均的話，差了多少心里也有點(diǎn)數(shù)吧。

為何我國的原研藥這么少

第一，原研藥的產(chǎn)品研發(fā)周期長投入大，有的可能十幾年也搞不出來，甚至失敗，即使搞出來后還要經(jīng)歷1/2/3/4期的臨床試驗(yàn)，經(jīng)過試驗(yàn)證明沒有危害后才可以投放市場。

有資料統(tǒng)計(jì)研發(fā)的平均成本在63億元人民幣，加上臨床的成本，一款原研藥的成本達(dá)到105億元人民幣，國內(nèi)的醫(yī)藥企業(yè)幾乎很少做原研藥的，成本太大了。

第三，原研藥的成功率極低，平均成功率在0.05%，這個(gè)幾率比股票打新中簽的幾率還要低。

第二，因?yàn)楹芏嗟尼t(yī)藥企業(yè)為了利潤都把很多的產(chǎn)品改了劑型，比如把片劑改成膠囊劑，把膠囊劑改成滴劑，沒有去做真正的產(chǎn)品研發(fā)。

第四，罕見病患者人群數(shù)量太少了，做原研藥的企業(yè)如果收回前期的成本必須提高價(jià)格。

第五，藥品有專利期，自己辛苦研發(fā)的藥物有專利期，專利期過后，就變成大家的了。所以要在專利期內(nèi)收回成本和利潤，那邊價(jià)格必須提高。

說到底都是因?yàn)橥度牒彤a(chǎn)出不成正比造成的。