我們都知道,新冠疫苗主要是用來防控新型冠狀病毒的一種新疫苗,它可以降低感染風(fēng)險(xiǎn),可以很好的控制疫情,很多國(guó)家都在研發(fā)新冠疫苗。那么新冠疫苗不適合胖子嗎?下面讓我們具體來看看吧!
最新研究顯示,胖子接種新冠疫苗的效果不佳。
一個(gè)研究小組收集了在肥胖人群中測(cè)試的其他疫苗的數(shù)據(jù),發(fā)現(xiàn)該疫苗對(duì)肥胖人群的效果不佳。對(duì)此,美國(guó)疾病控制與預(yù)防中心(CDC)也指出,肥胖人群更容易感染新的冠狀病毒,并且更有可能死于該疾病。多項(xiàng)長(zhǎng)期研究表明,對(duì)于肥胖成年人,各種疫苗不如非肥胖人群有效。這包括針對(duì)病毒性流感的疫苗和乙型肝炎疫苗,以及由其他病原體引起的破傷風(fēng)和狂犬病疫苗。
肥胖人群普遍缺乏疫苗效力,引起了專家的關(guān)注。我們認(rèn)識(shí)到,盡管我們正在開發(fā)一種新的冠狀疫苗,但它可能并不適合所有人。這是一個(gè)令人擔(dān)憂的問題。
目前,確定新型冠狀疫苗是否能在肥胖人群中起作用的唯一方法是將肥胖人群納入大規(guī)模的III期臨床試驗(yàn)。一位大學(xué)的醫(yī)生坦率地說:“招募肥胖者參加試驗(yàn)非常重要,因?yàn)樗麄兒芸赡軙?huì)伴有慢性疾病?!睆臍v史上看,由于糖尿病和高血壓等慢性疾病,肥胖人群經(jīng)常被排除在疫苗試驗(yàn)之外。
胖子是可以接種新冠疫苗的,只不過效果可能會(huì)比普通人接種的效果差一些。
據(jù)一項(xiàng)估計(jì),超過1.07億美國(guó)人可以被歸類為“肥胖者”。研究人員說,我們已經(jīng)知道,能夠提供保護(hù)(流感、破傷風(fēng)和狂犬?。┑囊呙鐚?duì)肥胖者的保護(hù)性很差,新冠疫苗很可能遵循相同的模式。
疾病控制與預(yù)防中心(CDC)警告說,體重指數(shù)大于40的人,包括被認(rèn)為超重超過100磅的人,最有可能因新的冠狀病毒而患上重病。這個(gè)稱號(hào)包括近10%的美國(guó)人。但是隨著人們對(duì)這種病毒的了解越來越多,它所影響的人也越來越多,聯(lián)邦官員將人們的類別擴(kuò)大到體重指數(shù)至少為30的任何人,并將罹患冠狀病毒的美國(guó)高危人群擴(kuò)大到42以上 美國(guó)人口百分比。
從臨床試驗(yàn)到上市,疫苗需要經(jīng)歷三個(gè)階段的臨床試驗(yàn)。這三個(gè)階段的目標(biāo)和含義不同,設(shè)計(jì)方案不同,所需時(shí)間也不同。
I期臨床試驗(yàn):重點(diǎn)是觀察使用的安全性和臨床耐受性,主要是通過少量易感健康志愿者作為受試者,確定人類對(duì)不同劑量疫苗的耐受性,并了解其初步結(jié)果安全 。在現(xiàn)階段,總?cè)丝谙鄬?duì)較少,只有幾十人或大約100人。
II期臨床試驗(yàn):進(jìn)一步確認(rèn)疫苗在人群中的初步有效性和安全性的結(jié)果,并確定免疫程序和免疫劑量。這個(gè)時(shí)期需要擴(kuò)大樣本數(shù)量和目標(biāo)人群,有數(shù)百個(gè)或更多的受試者。
III期臨床試驗(yàn):疫苗保護(hù)作用和安全性的綜合評(píng)估。此期限是獲得上市登記批準(zhǔn)的基礎(chǔ)。所需的樣本量更大,達(dá)到數(shù)千甚至數(shù)萬。
目前,中國(guó)生物科學(xué)集團(tuán)正在積極推進(jìn)III期臨床試驗(yàn)的海外合作,并已確認(rèn)與許多國(guó)家的公司和機(jī)構(gòu)的合作意向。中國(guó)生物技術(shù)公司率先建立了一個(gè)高水平的生物安全生產(chǎn)車間,這是目前世界上唯一一個(gè)滿足生物安全和GMP標(biāo)準(zhǔn)并能滿足緊急疫苗接種需求的新型皇冠疫苗生產(chǎn)車間。
如果完成了III期臨床試驗(yàn),則還需要進(jìn)行分析,大規(guī)模量產(chǎn),質(zhì)量控制,安全審查等過程。
換句話說,要真正普及到數(shù)百萬個(gè)家庭,疫苗還有很長(zhǎng)的路要走...
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